A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書，且將詳細(xì)知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容，不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容，也不需要簽署知情同意書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.給患者及其家屬詳細(xì)介紹試驗(yàn)的目的和意義
B.給予其出示該試驗(yàn)的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進(jìn)行電話詢問參加試驗(yàn)后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細(xì)的給擬入組受試者介紹試驗(yàn)過程及其所得到的益處和保障，給予充分時間，讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
A.臨床試驗(yàn)的安金性指標(biāo)
B.安全性指標(biāo)的評價、記錄、分析方法和時間點(diǎn)
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機(jī)化的受試者、所有服用過試驗(yàn)用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗(yàn)結(jié)評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
CRC處理生物樣本時的注意事項(xiàng)有哪些？（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）