A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
A.臨床試驗的安金性指標
B.安全性指標的評價、記錄、分析方法和時間點
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機化的受試者、所有服用過試驗用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗結(jié)評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
A.研究者的資格和經(jīng)驗
B.試驗方案及目的是否適當(dāng)
C.試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法
D.受試者獲取知情同意書的方式是否適當(dāng)
A.申辦者負責(zé)藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估
B.申辦者收到任何來源的安全性相關(guān)信息后,均應(yīng)當(dāng)立即分析評估,包括嚴重性、與試驗藥物的相關(guān)性以及是否為預(yù)期事件等
C.申辦者應(yīng)當(dāng)將可疑且非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)報告給所有參加臨床試驗的研究者及臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會
D.申辦者提供的藥物研發(fā)期間安全性更新報告應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗風(fēng)險與獲益的評估,有關(guān)信息通報給所有參加臨床試驗的研究者及臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會
A.中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
A.完全告知,充分理解
B.充分理解、自主選擇
C.完全告知、白主選擇
D.無需告知、自主選擇
E.完全告知、充分理解、自主選擇
A.代理藥品申請及臨床報批
B.試驗方案的起草和完善
C.研究者及參加單位的選擇
D.受試者的篩選
E.試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析
A.批準
B.延后批準
C.必要的修正后同意
D.不批準
E.終止或暫停
最新試題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
合同研究組織職能不包括()。
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
研究藥品的管理包括:()