多項選擇題研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄


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1.多項選擇題關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現文件混放錯用亂夾等現象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組

2.多項選擇題CRF中答Query的注意事項有：（）

A.為避免提醒錄數據的Query，應及時錄入數據
B.有些簡單的query可自行根據情況回答，不用找研究者確認
C.如問題比較復雜，CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內容必須能夠在原始資料中溯源

3.多項選擇題CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

A.認真學習生物樣本處理的細則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預約運送樣本，須提前詢問實驗室。協(xié)調好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清，應按實驗室指南要求設定離心機轉數及離心時間

4.多項選擇題CRC如何管理項目的檢查儀器或設備：（）

A.保留設備的合格證或質檢證明
B.確保受試者使用項目指定設備做檢查
C.定期檢查設備是否能正常運行工作
D.關中心時，按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設備

5.多項選擇題以下對于受試者病史的收集，正確的是：（）

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復印收集

6.多項選擇題知情同意書除簽名處外，還需研究者手寫哪些信息？（）

A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會聯(lián)系方式
C.機構辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式

7.多項選擇題運送標本時，需提交哪些信息給到中心實驗室：（）

A.受試者編號
B.受試者姓名
C.訪視階段
D.采集樣本時間

8.多項選擇題關于收集受試者病史，以下正確的是：（）

A.收集受試者既往所有在院診治信息給到申辦方審核入排
B.收集受試者的門診病歷或出入院記錄，研究者從而獲得病史信息
C.收集受試者既往化驗檢查報告，研究者從而獲得病史信息
D.由受試者口述所有病史信息