A.預定試劑盒時，需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個中心實驗室，采集血樣的試管可通用
C.樣本儲存在科室冰箱中，無需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過期，但里面的試管標記未過有效期時可繼續(xù)使用

A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項
B.患者完成該次訪視，研究者完成評估
C.患者完成所有檢查，并拿到所有檢查結果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達醫(yī)院

A.臨床關注事件即嚴重不良事件
B.臨床關注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關注事件

A.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫

A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習，研究者對CRC進行了授權

A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單，幫患者預約檢查
B.根據(jù)方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級表分級，給研究者評估時提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關性，可以不作判斷
D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷

A.CRC可以協(xié)助報告的傳真
B.患者住院，研究者上報初始SAE報告后，待患者出院需24小時內(nèi)及時報結束報告
C.研究者須對此SAE進行詳細的描述，CRC協(xié)助信息的核對
D.CRC可完成SAE的存檔工作

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調(diào)辦法
D.下次受試者來院時再說

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強調(diào)受試者日志的填寫要求
C.應使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄