A.由研究者多次反復(fù)向患者解釋說(shuō)明
B.由患者家屬向思者解釋說(shuō)明
C.由能同時(shí)說(shuō)普通話及患者方言的第三者向患者解釋說(shuō)明
D.由護(hù)士向患者解釋說(shuō)明
E.由另一位醫(yī)生解釋說(shuō)明
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A.不予任何處理
B.詳細(xì)記錄不良事件及合并用藥
C.記錄伴隨用藥
D.記錄不良事件
E.記錄嚴(yán)重不良事件
A.研究護(hù)士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會(huì)
E.申辦者
A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書(shū)
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書(shū)，且將詳細(xì)知情過(guò)程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書(shū)更改內(nèi)容，不需要簽署知情同意書(shū)
E.不需要告知知情同意書(shū)更改內(nèi)容，也不需要簽署知情同意書(shū)
A.給患者及其家屬詳細(xì)介紹試驗(yàn)的目的和意義
B.給予其出示該試驗(yàn)的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進(jìn)行電話詢問(wèn)參加試驗(yàn)后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細(xì)的給擬入組受試者介紹試驗(yàn)過(guò)程及其所得到的益處和保障，給予充分時(shí)間，讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時(shí)本人也簽署
D.第三方見(jiàn)證人簽署
E.可以不簽署
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時(shí)本人也簽署
D.第三方見(jiàn)證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對(duì)照
B.空白對(duì)照
C.劑量反應(yīng)對(duì)照
D.陽(yáng)性藥物對(duì)照
E.外部對(duì)照
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）