A.不予任何處理
B.詳細記錄不良事件及合并用藥
C.記錄伴隨用藥
D.記錄不良事件
E.記錄嚴重不良事件
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.研究護士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會
E.申辦者
A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書，且將詳細知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容，不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容，也不需要簽署知情同意書
A.給患者及其家屬詳細介紹試驗的目的和意義
B.給予其出示該試驗的相關臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進行電話詢問參加試驗后的相關內(nèi)容
D.客觀詳細的給擬入組受試者介紹試驗過程及其所得到的益處和保障，給予充分時間，讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
最新試題
臨床試驗病例數(shù)（）。
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。