單項(xiàng)選擇題“藥品管理法”中所指的二證是()

A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照
B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證
C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證
D.營業(yè)執(zhí)照、許可證
E.營業(yè)執(zhí)照、合格證


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1.單項(xiàng)選擇題銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備()

A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
B.駐店工作人員
C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員
D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E.駐店藥師

2.單項(xiàng)選擇題國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()

A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
B.嚴(yán)格管理的原則
C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
D.分類管理的原則
E.有計(jì)劃采獵的原則

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)不符合“GMP”、“GSP”的企業(yè),藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的,將()

A.責(zé)令收回違法給的證書,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.收回違法發(fā)給的證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并對(duì)直接:責(zé)任人依法給予行政處方
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行()

A.藥品的認(rèn)證
B.藥品的審評(píng)
C.藥品的評(píng)價(jià)
D.藥品的監(jiān)測
E.藥品的再評(píng)價(jià)

5.單項(xiàng)選擇題真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件

6.單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是()

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法

7.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由()

A.國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

8.單項(xiàng)選擇題下列將被作為假藥處理的是()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過有效期的

9.單項(xiàng)選擇題以下列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是()

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

10.單項(xiàng)選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要,藥監(jiān)部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)()

A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

最新試題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題