單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)還將進(jìn)行()

A.藥品的認(rèn)證
B.藥品的審評(píng)
C.藥品的評(píng)價(jià)
D.藥品的監(jiān)測(cè)
E.藥品的再評(píng)價(jià)


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1.單項(xiàng)選擇題真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的文件
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的新藥證書(shū)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的廣告文件

2.單項(xiàng)選擇題省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是()

A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由()

A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)

4.單項(xiàng)選擇題下列將被作為假藥處理的是()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過(guò)有效期的

5.單項(xiàng)選擇題以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是()

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

6.單項(xiàng)選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)()

A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

7.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由()

A.檢查員庫(kù)中抽取的
B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的
C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門(mén)推選組成

8.單項(xiàng)選擇題依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()

A.生物制品及處方藥
B.化學(xué)藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的非處方藥

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

10.單項(xiàng)選擇題野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是()

A.合理利用野生藥材資源
B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源,適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E.保護(hù)野生藥材資源

最新試題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題