單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法


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1.單項選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負責(zé)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)
D.藥品認證中心負責(zé)
E.國家計劃委員會負責(zé)

2.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的

3.單項選擇題以下列入國家二級保護野生藥材物種的是（）

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

4.單項選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時（）

A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當(dāng)收取一定費用
E.必須向檢驗機構(gòu)預(yù)先支付化驗費用

5.單項選擇題進行GMP（GSP）認證的檢查組的檢查員是由（）

A.檢查員庫中抽取的
B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認證檢查員庫中抽取的
C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認證檢查員庫中隨機抽取的
D.檢查員庫中隨機抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成

6.單項選擇題依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（）

A.生物制品及處方藥
B.化學(xué)藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準注冊的非處方藥

7.單項選擇題藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

8.單項選擇題野生藥材資源保護管理條例制定的目的是（）

A.合理利用野生藥材資源
B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D.為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E.保護野生藥材資源

9.單項選擇題生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將（）

A.給予警告
B.沒收違法所得
C.處以高額罰款
D.處以適當(dāng)罰款
E.依法追究刑事責(zé)任

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國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔(dān)的制度為（）。

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根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）

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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）

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A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）

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某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）

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