單項選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責


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1.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的

2.單項選擇題以下列入國家二級保護野生藥材物種的是（）

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

3.單項選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時（）

A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當收取一定費用
E.必須向檢驗機構(gòu)預(yù)先支付化驗費用

4.單項選擇題進行GMP（GSP）認證的檢查組的檢查員是由（）

A.檢查員庫中抽取的
B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認證檢查員庫中抽取的
C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認證檢查員庫中隨機抽取的
D.檢查員庫中隨機抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成

5.單項選擇題依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（）

A.生物制品及處方藥
B.化學藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準注冊的非處方藥

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

7.單項選擇題野生藥材資源保護管理條例制定的目的是（）

A.合理利用野生藥材資源
B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D.為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E.保護野生藥材資源

8.單項選擇題生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將（）

A.給予警告
B.沒收違法所得
C.處以高額罰款
D.處以適當罰款
E.依法追究刑事責任

10.單項選擇題直接接觸藥品的包材和容器，必須符合（）

A.藥品的質(zhì)量要求
B.藥品的藥用要求
C.藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準注冊
D.保障人體健康、安全的標準
E.藥監(jiān)部門批準注冊的要求