單項選擇題對不符合“GMP”、“GSP”的企業(yè),藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認證證書的,將()

A.責令收回違法給的證書,撤銷藥品批準證明文件,對直接負責的主管人員和其。他直接責任人員依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
B.收回違法發(fā)給的證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
C.撤銷藥品批準證明文件,并對直接:責任人依法給予行政處方
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
E.對直接責任人給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任


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1.單項選擇題對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進行()

A.藥品的認證
B.藥品的審評
C.藥品的評價
D.藥品的監(jiān)測
E.藥品的再評價

2.單項選擇題真實、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件

3.單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是()

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法

4.單項選擇題生產(chǎn)注射劑,放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由()

A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責

5.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是()

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的

6.單項選擇題以下列入國家二級保護野生藥材物種的是()

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

7.單項選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要,藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時()

A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當收取一定費用
E.必須向檢驗機構(gòu)預先支付化驗費用

8.單項選擇題進行GMP(GSP)認證的檢查組的檢查員是由()

A.檢查員庫中抽取的
B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認證檢查員庫中抽取的
C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認證檢查員庫中隨機抽取的
D.檢查員庫中隨機抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成

9.單項選擇題依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()

A.生物制品及處方藥
B.化學藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準注冊的非處方藥

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

最新試題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。

題型:單項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項選擇題