單項選擇題指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么()

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD


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2.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員

3.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

4.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改

最新試題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題