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單項選擇題完成的病例報告表（已填寫，簽名，注明日期）的原件保存在：（）

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

1.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF，以下做法正確的是？（）

A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改

2.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)（）

A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案

3.判斷題安慰劑不需要藥檢報告

4.判斷題受試者藥物編號一定與簽署知情同意書的順序號一致

5.判斷題在訪視過程中，受試者未吃完的藥物可在下次訪視中接著服藥，直到最后一次訪視時需將發(fā)給受試者未吃完的藥物進行回收

6.判斷題發(fā)送到中心的臨床研究藥品，CRC應定期的檢查和記錄藥品的有效期和數(shù)量，確保將有足夠數(shù)量且在有效期內(nèi)的藥品發(fā)給受試者，過期藥品被隔離區(qū)分。

7.判斷題研究中心相應的研究人員對IP（研究產(chǎn)品）的處理、發(fā)放和回收都應得到充分的培訓。

8.判斷題在存放試驗藥品的冰箱高溫報警的情況下，檢查冰箱運作情況，待溫度恢復正常后就可將藥物發(fā)放給受試者。

9.判斷題臨床試驗藥品可以與醫(yī)院銷售藥品一起存放，由授權(quán)的護士進行溫度監(jiān)控記錄。

10.判斷題藥物的保存如非常溫時，在運輸過程中應進行冷鏈運輸，接收時應提供運輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。