判斷題藥物的保存如非常溫時,在運輸過程中應(yīng)進行冷鏈運輸,接收時應(yīng)提供運輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。
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8.多項選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計劃的少2粒,CRC應(yīng)該怎么做()
A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理,只提醒受試者下次按要求服藥
9.多項選擇題試驗藥物的運送管理,需要提供相應(yīng)清單,應(yīng)包含()
A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔
10.多項選擇題受試驗藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件()
A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗,考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗,考慮老年病人研究中容易搬運的包裝
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
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關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
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《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題