您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.核對(duì)受試者日記卡
B.詢(xún)問(wèn)受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理,只提醒受試者下次按要求服藥
A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號(hào)、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過(guò)程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告或另行備案存檔
A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過(guò)程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對(duì)于兒童的試驗(yàn),考慮設(shè)計(jì)對(duì)兒童安全的蓋子
D.如果是對(duì)于老年病人的試驗(yàn),考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝
A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫(kù)存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
A.完成藥物回收表
B.使用過(guò)的藥物包裝回收,安排快遞
C.直接將未使用過(guò)的藥物在中心銷(xiāo)毀
D.收集破盲編碼(如適用)
A.藥物到達(dá)中心接受藥物時(shí)
B.受試者合格后隨機(jī)時(shí)
C.將藥物發(fā)放給受試者時(shí)
D.藥物超溫/損毀/遺失時(shí)
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時(shí)
A.可授權(quán)多個(gè)記錄員記錄
B.由護(hù)士長(zhǎng)記錄
C.可由科室任意一個(gè)有執(zhí)業(yè)證書(shū)醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄
A.藥物到達(dá)研究中心的運(yùn)輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷(xiāo)毀記錄
A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的書(shū)面批準(zhǔn);
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢;
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán),以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn);
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求;
最新試題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
簽知情同意原則應(yīng)()。
合同研究組織職能不包括()。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話(huà),研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()