A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝

A.IP到達中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）

A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時

A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設(shè)盲和雙模擬

A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整