A.該臨床試驗已獲得本機構倫理委員會的書面批準;
B.研究機構臨床試驗協(xié)議已簽署完畢;
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權,以相應的培訓記錄及授權表為準;
D.研究機構的貯存環(huán)境已經達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求;
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產品)
B.按照GMP生產、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設盲和雙模擬
A.是否有相應的授權
B.CRC可以根據項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內容的時間點是否在授權之后
D.確保填寫的數(shù)據可以溯源并且填寫準確、及時、完整
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離,單獨放置,以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間,時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時,授權的CRC或者藥品管理員應及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候,數(shù)藥工作可以在患者離開后進行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存
A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關文件的記錄
A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫
最新試題
簽知情同意原則應()。
關于試劑盒,以下正確的是:()
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
CRF中答Query的注意事項有:()
研究藥品的管理包括:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
試驗方案中安全性評價通常包括()。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()