多項選擇題臨床試驗藥品的特征有哪些()

A.可以以多種形狀和形式準備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設盲和雙模擬


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1.多項選擇題CRC填寫各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等,需要注意的問題,下列描述正確的有()

A.是否有相應的授權
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整

2.多項選擇題藥物庫存表通常包括哪些信息()

A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者

3.多項選擇題臨床試驗過程中,關于藥物常見的表格有哪些?()

A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄

4.多項選擇題發(fā)現(xiàn)藥品超溫后下列哪項正確()

A.將藥物隔離,單獨放置,以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間,時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方

5.多項選擇題回收試驗藥物需要做到哪幾項()

A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認原因

6.多項選擇題試驗藥品管理應注意以下哪幾項()

A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時,授權的CRC或者藥品管理員應及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候,數(shù)藥工作可以在患者離開后進行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存

7.多項選擇題藥品管理包含哪幾部分的管理工作()

A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關文件的記錄

8.多項選擇題試驗藥物處方包含哪些信息()

A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫

9.多項選擇題下列哪些符合藥品保存環(huán)境要求()

A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負責
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間

10.多項選擇題臨床試驗中,試驗藥物與對照藥物或安慰劑在哪些方面均一致:()

A.外形
B.氣味
C.功效
D.標簽
E.包裝

最新試題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

有關于臨床關注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應()。

題型:單項選擇題

有關于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

有關于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題