單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

2.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

3.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

6.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

7.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品廣告可以()

A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動(dòng)漫形象表示功效

9.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件,不包括()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

最新試題

核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定組織鑒定的時(shí)間是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的哪項(xiàng)罰款()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

擅自添加著色劑、防腐劑的藥品是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處以哪項(xiàng)罰款()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,情節(jié)嚴(yán)重的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題