單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)


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1.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

2.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（）

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

4.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由（）

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品廣告可以（）

A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動(dòng)漫形象表示功效

6.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%（g/ml），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)（）

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件，不包括（）

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

8.單項(xiàng)選擇題實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品（）

A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)
B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)
C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)

9.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是（）

A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（）

A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的