單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件,不包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

2.單項選擇題實行市場調(diào)節(jié)價的藥品()

A.由經(jīng)營者自主定價
B.由行業(yè)協(xié)會定價
C.由省級政府物價部門定價
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價
E.由國務(wù)院物價部門制定指導(dǎo)價

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是()

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

6.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()

A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件

7.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批準(zhǔn)文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件

8.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.市場調(diào)節(jié),方便群眾購藥
B.合理布局,保證質(zhì)量
C.合理布局,方便群眾購藥
D.品種齊全,誠實信用
E.公平合理,救死扶傷

10.單項選擇題下列對藥品廣告管理的論述錯誤的是()

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同制定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法
E.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明