單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品廣告可以()

A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動(dòng)漫形象表示功效

3.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件,不包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

5.單項(xiàng)選擇題實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品()

A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)
B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)
C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)
E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)

6.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是()

A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()

A.質(zhì)量管理組織
B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度
C.銷售記錄
D.檢驗(yàn)儀器
E.衛(wèi)生條件

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件

最新試題

核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,沒收違法銷售的制劑,并處以哪項(xiàng)罰款()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)其可以實(shí)行品種保護(hù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,情節(jié)嚴(yán)重的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

擅自添加著色劑、防腐劑的藥品是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求,情節(jié)嚴(yán)重的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定組織鑒定的時(shí)間是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處罰款是違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品,必須擁有的證件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定制定的價(jià)格屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題