影響干燥的因素（）。
A.被干燥物料的性質(zhì)
B.干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速
C.干燥速度
D.干燥方法
E.壓力
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在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。
A.高活性
B.高毒性
C.高成本
D.高利潤(rùn)
E.高致敏性
小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（）。
A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
B.至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)
D.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括（）。
A.對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。
B.確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生
C.確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人
D.確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評(píng)審
E.評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性
持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。
A.每種規(guī)格、每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)
B.相關(guān)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法
C.檢驗(yàn)方法依據(jù)
D.合格標(biāo)準(zhǔn)
E.容器密封系統(tǒng)的描述
放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有（）。
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
E.SFDA規(guī)定的其他生物制品
零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是（）。
A.同品名
B.同規(guī)格
C.2～3個(gè)連續(xù)批號(hào)
D.相鄰兩個(gè)批號(hào)
E.同品名可不同規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括（）。
A.名稱
B.批號(hào)
C.首次開啟日期
D.合格證
E.含量或效價(jià)
產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。
A.在批準(zhǔn)放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP
要求
B.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論
C.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行
D.疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明
E.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行