零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是（）。
A.同品名
B.同規(guī)格
C.2～3個(gè)連續(xù)批號(hào)
D.相鄰兩個(gè)批號(hào)
E.同品名可不同規(guī)格
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標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括（）。
A.名稱
B.批號(hào)
C.首次開啟日期
D.合格證
E.含量或效價(jià)
產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。
A.在批準(zhǔn)放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP
要求
B.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論
C.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行
D.疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明
E.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行
在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求，并確認(rèn)（）。
A.主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證
B.已完成所有必需的檢查、檢驗(yàn)，并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄
C.所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名
D.變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)
E.對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗(yàn)和審核
生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采?。ǎ┐胧?，防止污染和交叉污染。
A.采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔
B.在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o(hù)服
C.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)
D.干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置
E.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。
A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)
B.生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間
C.每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名
D.不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算
E.每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量
下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。
A.確認(rèn)和驗(yàn)證
B.環(huán)境監(jiān)測(cè)
C.蟲害控制
D.變更控制
E.投訴
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括（）。
A.高活性物料的生產(chǎn)區(qū)
B.高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)
C.傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)
D.高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)
E.高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)
下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的
B.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
C.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》依據(jù)（）制定。
A.中華人民共和國藥品管理法
B.國家基本藥物制度
C.中華人民共和國憲法
D.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
E.江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例