多項(xiàng)選擇題
批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。
A.產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)
B.生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間
C.每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名
D.不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算
E.每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量
批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。
A.產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)
B.生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間
C.每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名
D.不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算
E.每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量
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多項(xiàng)選擇題
下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。
下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。
A.確認(rèn)和驗(yàn)證
B.環(huán)境監(jiān)測(cè)
C.蟲(chóng)害控制
D.變更控制
E.投訴
多項(xiàng)選擇題
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括（）。
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括（）。
A.高活性物料的生產(chǎn)區(qū)
B.高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)
C.傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)
D.高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)
E.高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)
多項(xiàng)選擇題
下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。
下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是（）。
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的
B.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作
C.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
D.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄
E.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品
多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》依據(jù)（）制定。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》依據(jù)（）制定。
A.中華人民共和國(guó)藥品管理法
B.國(guó)家基本藥物制度
C.中華人民共和國(guó)憲法
D.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
E.江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例
多項(xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。
A.高致敏性藥品
B.霉素類(lèi)藥品
C.卡介苗
D.生物制品
E.片劑
多項(xiàng)選擇題
制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)（）必須符合藥品生產(chǎn)要求。
制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)（）必須符合藥品生產(chǎn)要求。
A.選址
B.設(shè)計(jì)
C.布局
D.建造
E.改造和維護(hù)