干燥工藝按照操作方式分（）。
A.常壓式干燥
B.真空式干燥
C.連續(xù)式干燥
D.間歇式干燥
E.微波干燥
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在干燥物料或產(chǎn)品尤其是（）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。
A.高活性
B.高毒性
C.高成本
D.高利潤
E.高致敏性
小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負責人（）。
A.藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
B.至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗
C.至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗
D.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
E.藥學或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W歷
企業(yè)應(yīng)當建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括（）。
A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。
B.確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生
C.確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負責人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負責人
D.確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審
E.評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性
持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當至少包括（）。
A.每種規(guī)格、每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)
B.相關(guān)的物理、化學、微生物和生物學檢驗方法
C.檢驗方法依據(jù)
D.合格標準
E.容器密封系統(tǒng)的描述
產(chǎn)品的放行應(yīng)當至少符合的要求有（）。
A.在批準放行前，應(yīng)當對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當符合注冊和GMP
要求
B.藥品的質(zhì)量評價應(yīng)當有明確的結(jié)論
C.每批藥品均應(yīng)當由質(zhì)量控制人員簽名批準放行
D.疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當取得批簽發(fā)合格證明
E.每批藥品均應(yīng)當由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準放行
在批準產(chǎn)品放行前，應(yīng)當對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當符合注冊和GMP要求，并確認（）。
A.主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證
B.已完成所有必需的檢查、檢驗，并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄
C.所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名
D.變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準
E.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核
生產(chǎn)過程中應(yīng)當盡可能采?。ǎ┐胧?，防止污染和交叉污染。
A.采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔
B.在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。操作人員應(yīng)當穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o服
C.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)
D.干燥設(shè)備的進風應(yīng)當有空氣過濾器，排風應(yīng)當有防止空氣倒流裝置
E.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具