多項選擇題
為防止污染和交叉污染，液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。
A.滅菌
B.外包
C.灌封
D.配制
E.過濾
為防止污染和交叉污染，液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。
A.滅菌
B.外包
C.灌封
D.配制
E.過濾
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多項選擇題
小張至少具有下列哪些條件才能應聘藥廠生產(chǎn)管理負責人（）。
小張至少具有下列哪些條件才能應聘藥廠生產(chǎn)管理負責人（）。
A.藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
B.至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗
C.至少三年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗
D.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓
E.藥學或相關專業(yè)大?；蚋呗殞W歷
多項選擇題
企業(yè)應當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括（）。
企業(yè)應當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括（）。
A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質量問題。
B.確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發(fā)生
C.確保相關信息已傳遞到質量管理負責人和預防問題再次發(fā)生的直接負責人
D.確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審
E.評估糾正和預防措施的合理性、有效性和充分性
多項選擇題
持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。
持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。
A.每種規(guī)格、每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)
B.相關的物理、化學、微生物和生物學檢驗方法
C.檢驗方法依據(jù)
D.合格標準
E.容器密封系統(tǒng)的描述