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A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方
A.項(xiàng)目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動前與申辦方針對病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名
A.三頁無碳復(fù)寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM,并在Query中描述具體情況
A.對于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷,則需要研究者首先對Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
最新試題
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