A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致
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A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入,CRC可以獨立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑,不需要由研究者對答復(fù)進行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中
A.如果是試驗數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query,CRC可以獨立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query,CRC可以獨立完成解答
C.對于需要研究者進一步醫(yī)學(xué)判斷的Query,由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄,在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致
A.不要答非所問
B.言簡意賅,意思表達清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通
A.CRA
B.DM(數(shù)據(jù)管理員)
C.PM
D.CRC
A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號
A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù),寫上新的數(shù)據(jù),由修改人簽名署日期
B.任何時候,在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù),都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù),只要筆跡和顏色相同,可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查,CRC確認受試者完成體格檢查后,將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件(隱去受試者識別信息)粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
最新試題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
試驗方案中安全性評價通常包括()。