單項(xiàng)選擇題藥品召回的責(zé)任主體是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.藥品使用單位


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）

A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回
B.立即停止銷(xiāo)售
C.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開(kāi)制度的是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

6.單項(xiàng)選擇題可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）

A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片

7.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致

8.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)制劑委托配制應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括（）

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝，原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)式樣及色標(biāo)

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰，說(shuō)法最準(zhǔn)確的是（）

A.僅對(duì)委托方按制售假藥處罰
B.僅對(duì)受托方均按制售假藥處罰
C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷(xiāo)售

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的說(shuō)法正確的是（）

A.有效期3年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)