A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產企業(yè)
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A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片
A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品委托生產的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學原料藥均可以申請委托生產
C.《藥品委托生產批件》有效期不得超過3年
D.委托方應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
A.《醫(yī)療機構中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機構制劑許可證》原件、制劑批準證明文件
C.受托方的《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構制劑許可證》復印件
D.委托配制的制劑質量標準、配制工藝,原最小包裝、標簽和使用說明書實樣,制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標
A.僅對委托方按制售假藥處罰
B.僅對受托方均按制售假藥處罰
C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產的藥品質量合格,可以合法銷售
A.有效期3年,屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年,屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年,屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年,屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將委托生產申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產雙方的《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或委托生產藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的,《藥品委托生產批件》自行廢止
C.對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次
D.經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
A.有效期3年,期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年,期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年,期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年,期滿前6個月申請換發(fā)
A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年
A.40度
B.50度
C.60度
D.70度
A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉
最新試題
企業(yè)法定代表人應具備的資質是()
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調劑使用B省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經哪一部門同意()
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經哪一部門同意()
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從事疫苗生產活動,除已具備的藥品生產基礎條件外,還應具備的條件不包括()。
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié),正確的有()
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