A.有效期3年,期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年,期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年,期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年,期滿前6個月申請換發(fā)
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A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年
A.40度
B.50度
C.60度
D.70度
A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉
A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計委
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗
D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制
A.進口藥品分包裝批準文號-國藥準字J20101121
B.進口化學藥品注冊證-H20101231
C.化學藥品批準文號-國藥準字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品(中藥)注冊證格式-Z20151231
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請
A.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過1年
B.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過2年
C.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過3年
D.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年
最新試題
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
藥品分類管理的意義是()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應用安全”,說法錯誤的是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
非處方藥的有效性的特點是()