單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文件與實(shí)例對(duì)應(yīng)不正確的是()

A.進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字J20101121
B.進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證-H20101231
C.化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品(中藥)注冊(cè)證格式-Z20151231


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期限的說法正確的是()

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過5年

4.單項(xiàng)選擇題《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A.由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

6.多項(xiàng)選擇題在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是()

A.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

7.多項(xiàng)選擇題藥品價(jià)格管理的原則有()

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定價(jià)格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

8.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須()

A.標(biāo)明產(chǎn)地
B.標(biāo)明監(jiān)測(cè)日期
C.標(biāo)明批量
D.標(biāo)明用法
E.標(biāo)明注意事項(xiàng)

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)是()

A.中央藥檢所
B.國家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品認(rèn)證中心
E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,應(yīng)()

A.沒收違法銷售的制劑
B.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑
C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款
E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款