單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù),不包括()

A.開展調(diào)查評(píng)估,啟動(dòng)召回
B.立即停止銷售
C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)二級(jí)召回的藥品,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是()

A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.48小時(shí)內(nèi)
D.72小時(shí)內(nèi)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是()

A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片

6.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn),說法錯(cuò)誤的是()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

7.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)制劑委托配制應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括()

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝,原最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書實(shí)樣,制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰,說法最準(zhǔn)確的是()

A.僅對(duì)委托方按制售假藥處罰
B.僅對(duì)受托方均按制售假藥處罰
C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰
D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格,可以合法銷售

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的說法正確的是()

A.有效期3年,屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年,屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年,屆滿前3個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年,屆滿前6個(gè)月辦理延續(xù)手續(xù)

10.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)說法,不正確的是()

A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將委托生產(chǎn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)、變更和注銷情況告知受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產(chǎn)雙方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或委托生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿未延續(xù)的,《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止
C.對(duì)委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進(jìn)行一次
D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

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關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。

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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題