沒有確切的定義,原則上說,裝量較小,灌裝口較小,有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險的類型。
國內(nèi)尚沒有適當(dāng)?shù)脑诰€監(jiān)測儀器。
題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設(shè)備有大的改動,當(dāng)然就需要再驗證了。
最新試題
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
實施變更的目的是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
物料留樣的要求是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
交叉污染
操作規(guī)程
藥品召回的基本要求是什么?