沒有確切的定義,原則上說(shuō),裝量較小,灌裝口較小,有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險(xiǎn)的類型。
國(guó)內(nèi)尚沒有適當(dāng)?shù)脑诰€監(jiān)測(cè)儀器。
題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級(jí)的廠房或設(shè)備有大的改動(dòng),當(dāng)然就需要再驗(yàn)證了。
準(zhǔn)備時(shí)可能需要,生產(chǎn)操作時(shí)要,但清場(chǎng)時(shí)完全不需要。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
發(fā)放
待包裝產(chǎn)品
藥品召回的基本要求是什么?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
重新加工
物料留樣的要求是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?