(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應的記錄。
應科學、合理,以保證樣品的代表性。
檢驗人員應至少具有相關專業(yè)中專以上的學歷,并至少經(jīng)過一定時限與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。
最新試題
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些?
計算機化的系統(tǒng)
受托方的職責是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
重新加工
發(fā)放
引起不良反應的主要因素是什么?
制藥用水
實施變更的目的是什么?