這是新版GMP中的要求,以前的滅菌柜是否安裝,要按規(guī)范的要求去檢查。
規(guī)范有原則要求,另可參照ASME(美國(guó)工程師協(xié)會(huì))的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥品召回的基本要求是什么?
實(shí)施變更的目的是什么?
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
委托方的職責(zé)是什么?
批檔案
放行
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?