規(guī)范有原則要求，另可參照ASME（美國工程師協(xié)會(huì)）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
如果只生產(chǎn)一個(gè)品種，產(chǎn)量又特別小，也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況，通過風(fēng)險(xiǎn)管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。
最新試題
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
交叉污染
中間控制
操作規(guī)程
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
原輔料
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
制藥用水