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填空題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在（）內(nèi)不受理其申請。

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1.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

參考答案：24小時

2.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

參考答案：15

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在（）的藥品，不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。

參考答案：中國境內(nèi)加工

4.填空題在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。

參考答案：委托方企業(yè)名稱

5.填空題疫苗制品、（）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。

參考答案：血液制品

6.填空題藥品生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的（）的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

參考答案：GMP認(rèn)證證書

7.填空題藥品生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品（）的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

參考答案：批準(zhǔn)文號

8.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。

參考答案：30

9.單項選擇題《藥品GMP證書》有效期為（）年。

A、四
B、五
C、六
D、終身有效

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10.填空題新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。

參考答案：GMP認(rèn)證