多項選擇題隨機所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別


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1.多項選擇題要判斷受試者是否能夠入組,需要參考的文件,下面正確的有:()

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單(化驗單、CT報告單、病理報告等)
D.能證明受試者身份信息的證件

2.多項選擇題隨機方法包括以下哪幾類:()

A.簡單隨機化
B.區(qū)組隨機化
C.動態(tài)隨機化
D.分段/分層隨機化
E.分層區(qū)組隨機化

3.多項選擇題雙盲試驗指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

4.多項選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認是否需要記錄方案違背


5.多項選擇題預(yù)防失訪的措施有哪些:()

A.研究者及時處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育

6.多項選擇題常見的導(dǎo)致受試者失訪的因素可能有哪些:()

A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

7.多項選擇題本次隨訪完成后,CRC應(yīng)進行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)

8.多項選擇題收集某臨床試驗方案中相關(guān)檢驗檢查設(shè)備/儀器的資格證明/證書是為了()

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準(zhǔn)確和真實

9.多項選擇題作為CRC,在受試者進行實驗室檢查時應(yīng)注意哪些()

A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查,熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進行標(biāo)本處理

10.多項選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項目:()

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

最新試題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題