A.研究者及時處理研究藥物的不良反應,保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育
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你可能感興趣的試題
A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準確和真實
A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查,熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預約物流,按SOP進行標本處理
A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況
A.授權的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC
A.專職藥品管理員
B.授權的SUB-I
C.PI
D.授權的研究護士
E.CRA
A.找相應的授權人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時,建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
試驗方案中安全性評價通常包括()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
CRF中答Query的注意事項有:()
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。