A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
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A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
A.11
B.12
C.1
D.2
A.5
B.10
C.15
D.20
A.5
B.10
C.15
D.20
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡
A.2,5
B.1,2
C.1,3
D.2,4
A.預(yù)測
B.監(jiān)測
C.預(yù)防
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
最新試題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。