A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
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A.11
B.12
C.1
D.2
A.5
B.10
C.15
D.20
A.5
B.10
C.15
D.20
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
A.可能導(dǎo)致死亡
B.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡
C.可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害
D.可能導(dǎo)致死亡
A.2,5
B.1,2
C.1,3
D.2,4
A.預(yù)測(cè)
B.監(jiān)測(cè)
C.預(yù)防
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
最新試題
醫(yī)療器械召回可分為()。
下列()不屬于第一類(lèi)體外診斷試劑。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫(xiě)書(shū)面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。