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A.患者匹配醫(yī)療器械
B.符合《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械
C.含有藥物成分或者細(xì)胞、組織等生物活性成分的定制式醫(yī)療器械
D.定制式義齒
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.患者本人
D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
最新試題
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
定制式醫(yī)療器械名稱(chēng)要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱(chēng)”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開(kāi)展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估,采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
醫(yī)療器械召回可分為()。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。