您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名
A.三頁無碳復寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復印原始病例型
A.核對原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認原始文件中數(shù)據(jù)的準確性
C.研究者在原始文件中進一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復DM,并在Query中描述具體情況
A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學判斷,則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學判斷
C.研究者更正的醫(yī)學判斷首先應該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉錄到DCF中
D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
試驗方案中安全性評價通常包括()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
CRF中答Query的注意事項有:()
有關于受試者日志,以下正確的是:()