判斷題一旦受試者脫落,CRC需要協(xié)助研究者確定受試者脫落的原因并詳細(xì)記錄,一般情況下失訪不可作為受試者脫落原因。

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5.單項(xiàng)選擇題CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化,以下哪項(xiàng)操作較為合適?()

A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥,實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫(xiě)及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科,并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于授權(quán)分工,下列哪項(xiàng)較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫(xiě)的仔細(xì)認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫(xiě)研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí),受到護(hù)士長(zhǎng)推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測(cè)量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn),報(bào)名學(xué)習(xí)國(guó)家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國(guó)家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長(zhǎng)為藥品管理員,護(hù)理部日前通知護(hù)士長(zhǎng)需參加赴日培訓(xùn)。

7.多項(xiàng)選擇題受試者結(jié)束訪視時(shí),CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫(xiě)CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)

8.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)完成訪視是在試驗(yàn)完成時(shí)進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時(shí)完成的訪視,完成訪視時(shí)應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說(shuō)明試驗(yàn)已結(jié)束

9.多項(xiàng)選擇題電話訪視由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行()

A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

10.多項(xiàng)選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件