判斷題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤時，應(yīng)該允許申請人當(dāng)場更正。
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4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于（）年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）年7月1日起施行。
A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年
5.單項(xiàng)選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬
7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬
8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000
9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
10.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2004年（）月9日起施行。
A.6；8
B.7；8
C.8；9
最新試題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？
題型：單項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？
題型：單項(xiàng)選擇題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？
題型：單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。
題型：多項(xiàng)選擇題