單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
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1.單項選擇題申請人隱瞞在關情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
6.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
7.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于()年12月28日國務院第24次常務會議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
8.單項選擇題注射器屬于()類醫(yī)療器械。
A.一類
B.二類
C.三類
9.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品()編號。
A.注冊證書
B.許可證書
C.標準代碼
10.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有限期限是()。
A.3年
B.4年
C.5年
最新試題
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是()。
題型:多項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時,應該如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,需要向哪個部門提交進口申請()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應該如何做()?
題型:單項選擇題
下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是()。
題型:多項選擇題
下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。
題型:多項選擇題