A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名
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A.強調(diào)醫(yī)療器械是隨機失效的風(fēng)險管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險控制在可接受的水平
C.風(fēng)險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無需配備計量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備
A.可以接受的
B.可以消除的
C.可以避免的
D.可以規(guī)避的
A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.消費者
A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用,并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機構(gòu)
D.丟棄
A.絕對安全、相對安全及描述安全
B.相對安全、有條件安全及記述安全
C.絕對安全、有條件安全及記述安全
D.無條件安全、有條件安全及徹底安全
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.夸大其詞,吸引顧客
B.真實、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)消費者
D.無需審查,自由發(fā)布
A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
最新試題
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
足部的附骨形態(tài)上屬于()。
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行()。
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時,需要向哪個部門提交進(jìn)口申請()?
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?